Cholecalciferol mylan 100000

Cholecalciferol mylan 100000

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояния повышенной потребности организма в витамине D: рахит, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), синдром мальабсорбции, недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия (в т.ч. семейная), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глутеиновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).

Гипопаратиреоз: послеоперационный, идиопатический, тетания (послеоперационная и идиопатическая), псевдогипопаратиреоз.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь [масляный], раствор для внутримышечного введения и приема внутрь

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь или в/м, для профилактики рахита — в дозе 200 тыс.МЕ (5 мг) 1 раз в 6 мес (до 5 лет). Если ребенок редко находится на солнце или его кожа гиперемирована, разовую дозу увеличивают до 400 тыс.МЕ, вводят также 1 раз в полгода (до 5 лет).

Лечение рахита, спазмофилии и гипокальциемии — 200 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 2 нед (в сочетании с препаратами Ca2+).

Для предупреждения приступов тетании — до 1 млн МЕ/сут.

При остеомаляции и остеопорозе — 200 тыс.МЕ каждые 15 дней в течение 3 мес.

Капли для приема внутрь (1 кап = 500 МЕ): для профилактики рахита детям грудного возраста (доношенным), начиная с 2 нед жизни, — ежедневно, по 500 МЕ/сут; в особых случаях (например, недоношенным детям) — до 1000 МЕ/сут при недоношенности I ст. и 1000-2000 МЕ/сут) при недоношенности II и III ст. (исключая летние месяцы); для лечения рахита — по 2000-5000 МЕ/сут в 2-3 приема в течение 1-1.5 мес, затем переходят на поддерживающую терапию — 500 МЕ/сут) в течение 2 лет и в зимний период на 3 году жизни. Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. Через 3 мес после окончания 1 курса детям из группы риска проводят повторный курс противорецидивного лечения по 2000-5000 МЕ/сут в течение 3-4 нед, за исключением летних месяцев.

Грудным детям со спазмофилией — по 5000 МЕ 3 раза в сутки.

Взрослым для профилактики остеомаляции — по 500-1000 МЕ 3 раза в сутки, для лечения остеомаляции — до 2500 МЕ 3 раза в сутки.

При гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе — по 7500-15000 МЕ/сут). При этом необходим контроль концентрации Ca2+ в крови каждые 3-6 мес и при необходимости коррекция режима дозирования.

Фармакологическое действие

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание Ca2+ и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Витамин D3 образуется в коже под влиянием УФ-лучей из провитамина 7-дегидрохолестерина. Для поддержания нормального содержания витамина D в сыворотке крови достаточно облучение солнечным светом только кожи лица и кистей рук ребенка по 2 ч в неделю, а УФ-облучение матери (1.5 минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 с) увеличивает содержание витамина D3 в ее молоке в 10 раз.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата. Гиперкальциемия, гиперкальциурия; снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Особые указания

Суточная потребность в витамине D3 для взрослых — 400 МЕ (10 мкг).

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год).

Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.

Следует иметь в виду, что чувствительность к препарату у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Читайте также:  Bcaa соотношение аминокислот

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

В пожилом возрасте потребность в препарате (вит. D) может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Взаимодействие

При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в препарате может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Одновременное применение с др. аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Колекальциферол

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Колекальциферол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Колекальциферол

Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, эфире, хлороформе, растительных маслах. Малоустойчив к действию света, легко окисляется.

Фармакология

Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт катионов кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации. Всасывается в дистальном отделе тонкой кишки (необходимо присутствие желчи), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично — альбуминами, переносится в ткани печени, костей, скелетных мышц, почек, надпочечников, миокарда, жировую ткань. Cmax в тканях создается через 4–5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями.

Применение вещества Колекальциферол

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание ( в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств ( в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

Ограничения к применению

Хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Читайте также:  50 Мл меда это сколько ложек

Побочные действия вещества Колекальциферол

Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Взаимодействие

Эффект снижают дифенин, колестирамин, токсичность — витамин A. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Передозировка

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, — нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность.

При хроническом отравлении — деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.

Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Колекальциферол

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15 мг в год). Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

XARENEL 100.000 u.i./ml soluzione iniettabile

Показания к применению:

Профилактика и лечение дефицита витамина D

Дозировка:
XARENEL может применяться ежедневно, еженедельно, ежемесячно или ежегодно.
В случае пероральной терапии рекомендуется вводить XARENEL во время еды. Внутримышечная терапия показана только в случае синдрома мальабсорбции.

Профилактика дефицита витамина D: профилактическое применение рекомендуется при всех состояниях, характеризующихся повышенным риском дефицита или повышенной потребностью. Общепризнанно, что профилактику дефицита витамина D следует проводить:
систематически у новорожденных (в частности у недоношенных), у младенцев, у беременных (последний триместр) и у женщин, кормящих грудью в конце зимы и весной, у пожилых людей, у детей и подростков, если недостаточно солнечного облучения;
в следующих условиях: редкое пребывание на солнце или интенсивная пигментация кожи, несбалансированное питание (низкое содержание кальция, вегетарианство и т. д.), обширные дерматологические патологии или гранулематозные заболевания (туберкулез, проказа и т. д.);
субъекты, получавшие противосудорожные препараты (барбитураты, фенитоин, примидон);
субъекты, получавшие длительную терапию кортикостероидами;
расстройства пищеварения (кишечная мальабсорбция, муковисцидоз или муковисцидоз);
печеночная недостаточность.

Лечение дефицита витамина D: дефицит витамина D должен быть установлен клинически и / или лабораторно. Лечение направлено на восстановление отложений витамина D, и после него сохраняется поддерживающая терапия, если риск дефицита сохраняется, в дозировке витамина D, подходящей для профилактики. В большинстве случаев рекомендуется не превышать кумулятивную дозу 600 000 МЕ во время лечения в год, если иное не рекомендовано врачом.
В качестве указания приведен следующий график дозирования, который должен быть адаптирован по мнению врача на основании характера и серьезности состояния дефицита.

XARENEL 100 000 МЕ / мл раствор для инъекций:

Новорожденным до 24 месяцев
Лечение: 1 флакон (равный 100 000 МЕ витамина D3) один раз в месяц в течение 4-6 месяцев.

Детям и подросткам (2-18 лет)
Профилактика: 1 флакон (эквивалент 100 000 МЕ витамина D3) каждые 4-8 месяцев.
Лечение: 1 флакон (равный 100 000 МЕ витамина D3) один раз в месяц в течение 4-6 месяцев.

Женщины во время беременности
1 флакон (равный 100 000 МЕ витамина D3) в начале последнего триместра.

Взрослые и пожилые люди
Профилактика: 1 флакон (равный 100 000 МЕ витамина D3) каждые 4 месяца. У субъектов с высоким риском дефицита может быть необходимо увеличить дозировку до 1 ампулы (равной 100 000 IU витамина D3) каждые 2 месяца.
Лечение: 2 флакона (200 000 МЕ витамина D3) один раз в месяц в течение 3 месяцев.

Читайте также:  Fitness formula спортивное питание

Инструкция по применению:
Дозы можно вводить перорально или внутримышечно.
Флаконы снабжены предварительно разрезанным кольцом и должны открываться следующим образом: одной рукой держите нижнюю часть флакона; положите другую руку сверху, поместив большой палец над белым кольцом и надавите.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к холекальциферолу или любому из наполнителей.
Гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Почечный расчет (нефролитиаз, нефрокальциноз). Почечная недостаточность.

Предупреждения:
В случае длительного приема с высокими дозами рекомендуется контролировать уровень 25-гидрокси-холекальциферола в сыворотке. Прекратите принимать XARENEL, когда уровень 25-гидрокси-холекальциферола в сыворотке крови превышает 100 нг / мл (равный 250 нмоль / л).
У пожилых пациентов, уже получающих лечение сердечными гликозидами или диуретиками, важно контролировать кальциемию и кальциурию. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности уменьшите дозу или прекратите лечение.
Чтобы избежать передозировки, принимайте во внимание общую дозу витамина D в случае, если лечение уже содержит витамин D, продукты с добавлением витамина D или употребление молока, обогащенного витамином D.
В следующих случаях может быть необходимо увеличить дозировки по сравнению с указанными:
субъекты, получавшие противосудорожные препараты или барбитураты.
субъекты, получающие лечение кортикостероидами.
субъекты, получавшие гиполипидемические средства, такие как колестипол, холестирамин и орлистат.
субъекты, получавшие антациды, содержащие алюминий.
субъекты с ожирением.
расстройства пищеварения (кишечная мальабсорбция, муковисцидоз или муковисцидоз).
печеночная недостаточность.

Продукт следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом из-за возможного увеличения метаболизма витамина D в его активной форме. У этих пациентов необходимо следить за уровнем кальция в сыворотке и моче.
Пациенты с почечной недостаточностью имеют измененный метаболизм витамина D; поэтому, если они должны лечиться холекальциферолом, необходимо контролировать воздействие на гомеостаз кальция и фосфата.

Взаимодействия:
Одновременный прием противосудорожных препаратов или барбитуратов может снизить влияние витамина D3 на метаболическую инактивацию.
В случае лечения тиазидными диуретиками, которые уменьшают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Одновременный прием глюкокортикостероидов может снизить действие витамина D3.
В случае лечения препаратами, содержащими дигиталис, пероральное введение кальция в сочетании с витамином D увеличивает риск токсичности дигиталиса (аритмия). Поэтому требуется строгий медицинский контроль и, при необходимости, электрокардиографический мониторинг и концентрации кальция в сыворотке.
Одновременный прием алюминийсодержащих антацидов может повлиять на эффективность препарата, снижая усвоение витамина D, в то время как магнийсодержащие препараты могут подвергать вас риску гипермагниемии.
Исследования на животных показали возможное усиление действия варфарина при введении с кальциферолом. Хотя нет аналогичных доказательств с использованием холекальциферола, следует соблюдать осторожность, когда два препарата используются одновременно.
Холестирамин, колестипол и орлистат снижают усвоение витамина D, а хронический алкоголизм уменьшает запасы витамина D в печени.

Беременность:
В первые 6 месяцев беременности витамин D следует принимать с осторожностью из-за риска тератогенных эффектов.
При необходимости витамин D можно назначать во время кормления грудью. Эта добавка не заменяет прием витамина D у новорожденного.

Эффекты вождения:
Нет данных о влиянии продукта на способность управлять автомобилем. Однако влияние на эту способность маловероятно.

Нежелательные эффекты:
Если дозировка соответствует фактическим индивидуальным потребностям, XARENEL хорошо переносится благодаря способности организма накапливать холекальциферол в жировой и мышечной тканях.

Нежелательные эффекты, о которых сообщают при использовании витамина D, следующие:

Нарушения иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности. Нарушения обмена веществ и питания:
слабость, анорексия, жажда.

Психические расстройства:
сонливость, спутанность сознания, расстройства нервной системы:
Головная боль.

Желудочно-кишечные расстройства:
запор, метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус, сухость во рту. Кожные и подкожные ткани:
сыпь, зуд.

Почечные и мочевые расстройства:
нефрокальциноз, полиурия, полидипсия, почечная недостаточность.

Диагностические тесты:
гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Что касается других жирорастворимых витаминов, поглощению холекальциферола в кишечнике способствует одновременное потребление жиросодержащих продуктов. Холекальциферол присутствует в кровотоке в сочетании со специфическими α-глобулинами, которые транспортируют его в печень, где он гидроксилируется до 25-гидрокси-холекальциферола. Второе гидроксилирование происходит в почках, где 25-гидрокси-холекальциферол превращается в 1,25-дигидрокси-холекальциферол, который является активным метаболитом витамина D, ответственным за воздействие на метаболизм фосфокальциевой кислоты. Неметаболизированный холекальциферол накапливается в жировой и мышечной тканях, чтобы быть доступным в соответствии с потребностями организма: по этой причине КСАРЕНЕЛ можно вводить еженедельно, ежемесячно или ежегодно. У пациентов с ожирением биодоступность витамина D снижается из-за избытка жировой ткани. Витамин D выводится с калом и мочой.

Ссылка на основную публикацию
6 Единиц инсулина это сколько
Инсулиновые шприцы Что такое инсулин Инсулин помогает организму получать энергию. Источник энергии – глюкоза, поставляемая в клетки организма. Технически, инсулин...
Adblock detector